Elmiron Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

elmiron

bene-arzneimittel gmbh - пентозан полисулфат натрий - cystitis, интерстициален - urologicals - elmiron е показан за лечение на пикочния мехур болковия синдром се характеризира с glomerulations или на hunner лезии при възрастни с умерена до силна болка, спешност и честотата на микционни.

Vepured Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

vepured

laboratorios hipra, s.a. - рекомбинантен веротоксин 2е на Е. coli - inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) escherichia + clostridium, immunologicals for suidae - Прасета - Активна имунизация на свине с 2-дневна възраст за превенция на смъртността и намаляване на клиничните признаци на заболяването отоците (причинени от веротоксин 2ро, произведени по електронна. coli) и да се намали загубата на ежедневно усилване на теглото по време на завършващия период в сравнение с инфекции с веротоксин 2е, произвеждащи Е. coli до клането от 164-дневна възраст.

Ontruzant Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

ontruzant

samsung bioepis nl b.v. - трастузумаб - stomach neoplasms; breast neoplasms - Антинеопластични средства - Гърдите cancermetastatic гърдите cancerontruzant е показан за лечение на възрастни пациенти с her2 позитивен метастазирал рак на млечната жлеза (icb):като монотерапии за лечение на тези пациенти, които са получили не по-малко от два режима на химиотерапията за лечение на метастатичен болест. Преди химиотерапията трябва да бъдат включени най-малко антрациклина и таксана, ако пациентите не са подходящи за тези процедури. Хормон-рецептор-позитивни пациенти, също трябва да бъде не на хормоналната терапия, ако пациентите не са подходящи за тези процедури. в комбинация с паклитакселом за лечение на тези пациенти, които не са получавали химиотерапия за метастатичен болест, и за които не е подходящ антрациклиновый. в комбинация с доцетакселом за лечение на пациенти, които не са получавали химиотерапия за метастатичен болест. в комбинация с инхибитор на ароматаза инхибитори за лечение на пациенти след менопауза с хормон-рецептор позитивен ГБЦ, не по-рано от получаващи трастузумаб. Рано cancerontruzant на гърдите е показан за лечение на възрастни пациенти с her2 позитивен рак на гърдата (ЕДК)след операция, химиотерапия (неоадъювантной или помощните) и лъчетерапия (ако е приложимо). след помощните химиотерапия с доксорубицином и циклофосфамидом, в съчетание с паклитакселом или доцетакселом. в комбинация с помощните химиотерапия, състояща се от доцетаксела и карбоплатина. в комбинация с неоадъювантной химиотерапия с последващо ontruzant помощните терапия, локално (включително възпалително заболяване или на тумора >2 cm в диаметър. ontruzant трябва да се използва само при пациенти с метастазирал или ранен рак на млечната жлеза, тумор които или her2 и гиперэкспрессии или усилване на гена her2, как се определя точно и доказана анализи. Метастатические cancerontruzant на стомаха в комбинация с Капецитабин или 5‑фторурацилом и цисплатином е показан за лечение на възрастни пациенти с her2 позитивен метастазирал аденокарциномой на стомаха или стомашно-езофагеална съединения, които не са получени в лечението на метастатичен болест. ontruzant трябва да се използва само при пациенти с диссеминированным рак на стомаха (МИК), чиито тумори гиперэкспрессии her2 и как се определя ihc2+ и оправдателни СИШ или риба резултат, или ИГХ 3+ резултат. Трябва да се използват точни и доказани методи за анализ .

Vaborem Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

vaborem

menarini international operations luxembourg s.a. - Меропенем тригидрат, vaborbactam - urinary tract infections; bacteremia; bacterial infections; respiratory tract infections; pneumonia; pneumonia, ventilator-associated - Антибактериални средства за подаване на заявления, - vaborem е показан за лечение на следните инфекции при възрастни:трансфери инфекция на пикочните пътища (кути), включително pyelonephritiscomplicated интраабдоминальные инфекция (ciai)внутрибольничные пневмония (Хэп), включително и на фен-ассоциированная пневмония (ВАП). Лечение на пациенти бактериемия, която възниква във връзка с, или подозират да бъдат свързани с всяко от посочените по-горе инфекции. vaborem също така е показан за лечение на инфекции, причинени от аэробными грамотрицательными микроорганизми при възрастни с ограничени възможности за лечение . Трябва да се вземат предвид официалните препоръки за правилното използване на антибактериални агенти.

Verzenios Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

verzenios

eli lilly nederland b.v. - abemaciclib - Неоплазми на гърдата - Антинеопластични средства - early breast cancerverzenios in combination with endocrine therapy is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with hormone receptor (hr) positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2) negative, node positive early breast cancer at high risk of recurrence (see section 5. in pre or perimenopausal women, aromatase inhibitor endocrine therapy should be combined with a luteinising hormone-releasing hormone (lhrh) agonist. advanced or metastatic breast cancerverzenios is indicated for the treatment of women with hormone receptor (hr) positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2) negative locally advanced or metastatic breast cancer in combination with an aromatase inhibitor or fulvestrant as initial endocrine-based therapy, or in women who have received prior endocrine therapy. in pre- or perimenopausal women, the endocrine therapy should be combined with a lhrh agonist.

Ubac Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

ubac

laboratorios hipra, s.a. - Липотейхоевая киселина от компонентите на биофилм адхезия стрептококи uberis, прецедете 5616 - Имунологични средства за животни от рода на едрия рогат добитък - Говеда - За активна имунизация на здрави крави и юници, за да се намали честотата на клинично интрамаммарный на инфекции, причинени от streptococcus uberis, за да се намали размера на соматични клетки в и streptococcus uberis положителни тримесечие на проби мляко на и за намаляване на производството на мляко за вреди, причинени от streptococcus uberis интрамаммарный инфекции.

Evant Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

evant

laboratorios hipra, s.a. - Эймери acervulina, прецедете 003, Эймери Максим, се прецежда 013, Эймери митис, прецедете 006, Эймери ргаесох, прецедете 007, Эймери tenella, прецедете 004 - Да живее паразитные ваксина, имуномодулатори за птици - Пиле - За активна имунизация на пилета от 1 ден на възрастта за намаляване на лезии на червата ооцисти са и изход, свързани с кокцидиоза, причинени от Эймери acervulina, Эймери Максим, Эймери митис, Эймери ргаесох и Эймери tenella и намаляване на клиничните прояви (диария), свързани с Эймери acervulina, Эймери Максим и Эймери tenella.

Emgality Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

emgality

eli lilly nederland b.v. - galcanezumab - Мигренозни разстройства - analgesics, galcanezumab - emgality е показан за профилактика на мигрена при възрастни, които имат най-малко 4 дни мигрена на месец.

Nasym Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

nasym

laboratorios hipra s.a. - жива аттенуированная респираторно-синцитиальный вирус от едър рогат добитък (brsv), прецедете Лым-56 - Имуномодулатори за бичи, говеда, живи вирусни ваксини, бичи респираторно-синцитиальный вирус (brsv) - Говеда - Активна имунизация на едрия рогат добитък, за да се намали отделянето на вируса и респираторни клинични признаци, причинена от респираторно-синцитиальной инфекция на едър рогат добитък .

Quofenix Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

quofenix

a. menarini industrie farmaceutiche riunite s.r.l. - delafloxacin меглюмина - Инфекции, придобити от общността - Антибактериални средства за подаване на заявления, - quofenix is indicated for the treatment of the following infections in adults:acute bacterial skin and skin structure infections (absssi),community-acquired pneumonia (cap), when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections (see sections 4. 4 и 5. Трябва да се вземат предвид официалните препоръки за правилното използване на антибактериални агенти.